Năm 2016, 80% số thư cảnh báo của FDA được gửi đi vì dữ liệu thiếu tính toàn vẹn. Lý do chính là dữ liệu không đầy đủ, một vấn đề có thể được ngăn chặn bằng các giải pháp phù hợp. Những nguy cơ lớn nhất khi không làm việc một cách tuân thủ là việc bị cấm nhập khẩu, thu hồi sản phẩm hoặc đóng cửa nhà máy sản xuất.
Đối với những phòng thí nghiệm phải tuân thủ các quy định GLP, GMP và GAMP, điều quan trọng là phải có các hồ sơ hoặc bằng chứng được ghi lại cho mọi phân tích liên quan để có thể được kiểm tra bởi một người thứ hai và luôn có sẵn để kiểm tra. Chỉ lưu trữ kết quả thôi là không đủ, mỗi kết quả phải hoàn chỉnh và chứa mọi dữ liệu liên quan.
Quy trình chuẩn độ tốt đặt ra một trường hợp như vậy: quy trình thực hành tốt nhất thu thập dữ liệu hóa chất chuẩn độ hoàn chỉnh.
